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Celltrion recibe la opinión favorable del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP)sobre regdanvimab (CT-P59), uno de los primeros anticuerpos monoclonales recomendados como tratamiento para la COVID-19 por el CHMP

La opinión favorable del CHMP supone la primera ocasión en que un tratamiento con un anticuerpo monoclonal para la COVID-19 recibe una recomendación para su comercialización por parte de la Agencia Europea del Medicamento (EMA)

La recomendación se basa en datos del ensayo clínico internacional de Fase III que investiga el uso de regdanvimab como tratamiento para múltiples variantes de COVID-19, incluyendo la variante Delta

Regdanvimab es el primer tratamiento para la COVID-19autorizado, aprobado por el Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos de Corea del Sur (MFDS); Más de 21366 personas tratadas con regdanvimab en 127hospitales en la República de Corea

https://www.businesswire.com/news/home/20211112005459/es/