CelltrionHealthcare

MENSAJE DE PANCCO La Enfermedad Inflamatoria Intestinal ha tenido un aumento notable en las últimas décadas a nivel global. Pan American Crohn and Colitis Organization (PANCCO), fue fundada hace 11 años con la finalidad de identificar, concientizar y unir el continente americano en relación a las enfermedades inflamatorias intestinales. Se constituyó legalmente el 22 de abril de 2014 en la ciudad de México. Hasta el momento se han realizado3 congresos y múltiples actividades científicas; las cuales han sido de provecho para todos los médicos interesados ​​en estas enfermedades. Ahora estamos invitándolos al IV congreso PANCCO 2022 que hemos designado con el lema “Por un manejo integral de la Enfermedad Inflamatoria Intestinal”. Esperamos llenar las expectativas de la comunidad médica con interés en el manejo de esta condición y mantener el nivel que los congresos anteriores han tenido. En espera que el contenido de este programa sea de provecho para el crecimiento de todos los profesionales de la salud a fin de mejorar el diagnóstico temprano y la calidad en el seguimiento de nuestros pacientes. Reciba una cordial bienvenida a nuestro evento: https://pancco.com/

2022-03-28

Seúl, 7 de febrero (Yonhap) -- El gigante farmacéutico surcoreano Celltrion Inc. ha dicho, este lunes, que la versión inhalada del tratamiento experimental con pruebas contra el COVID-19 ha mostrado seguridad en un ensayo clínico. Un total de 24 voluntarios sanos se inscribieron para el ensayo clínico de fase I, administrado por Inhalon Biopharma, un socioglobal de Celltrion en Australia. https://sp.yna.co.kr/view/ASP20220207002300883

2022-02-14

Celltrion acelera el desarrollo de la terapia de cóctel nebulizado (CT-P63) en combinación con CT-P59 utilizando su plataforma de anticuerpos para abordar las nuevas variantes de COVID-19 Ø Celltrion completó previamente ensayos clínicos de fase I con una formulación nebulizada de Regkirona (regdanvimab, CT-P59), un tratamiento con anticuerpos monoclonales para COVID-19. Ø Celltrion anticipa que CT-P63 mantendrá una fuerte capacidad neutralizante contra Omicron función en el análisis estructural por cristaloggrafía de rayos X y los datos de neutralización de las pruebas de pseudovirus. Ø Está previsto que se complete un ensayo clínico de fase I mundial independiente para CT-P63 a finales de año. Celltrion Group anunció hoy que la compañía ha acelerado el desarrollo de una formulación nebulizada de su tratamiento de cóctel de anticuerpos neutralizantes, para respondedor a mutantes emergentes de SARS-CoV-2 Europe Dirigiéndose a mutaciones emergentes de SARS-CoV-2 y utilizando su plataforma de anticuerpos ya construida, Celltrion ha desarrollado un cóctel de anticuerpos neutralizantes que consiste en CT-P63 Regvijunmab con su tratamiento CT P 59 Regkirona bado retamiente Regvijunmab con su tratamiento CT P 59 Regkirona de COVID-19. Celltrion inscribió a 24 voluntarios sanos en su ensayo clínico global de fase I para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética de CT-P63 y la compañía anticipa resultados para fin de año. "Las mutaciones en Omicron, también conocidas comoB.1.1.529, podrían ayudar al virus a evadir la respuesta inmune del cuerpo y hacerlo más transmisible", dijo el Dr. HoUng Kim, Ph.D., Jefe de la División Médica y de Marketing de Celltrion Cuidado de la salud. “Omicron tiene muchas mutaciones en las mismas regiones de la proteína de pico, sin embargo, anticipamos que CT-P63 mantendrá una fuerte capacidad neutralizante contra Omicron según el análisis estructural. Al aprovechar nuestra plataforma de anticuerpos que incluye Regkirona (CT-P59) y CT-P63, así como la formulación patentada, se acelerará el desarrollo de una terapia de cóctel nebulizado ". https://www.fiercepharma.com/drug-delivery/omicron-spurs-celltrion-to-accelerate-development-nebulized-covid-19-anticody

2021-11-30

Celltrion recibe la opinión favorable del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP)sobre regdanvimab (CT-P59), uno de los primeros anticuerpos monoclonales recomendados como tratamiento para la COVID-19 por el CHMP La opinión favorable del CHMP supone la primera ocasión en que un tratamiento con un anticuerpo monoclonal para la COVID-19 recibe una recomendación para su comercialización por parte de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) La recomendación se basa en datos del ensayo clínico internacional de Fase III que investiga el uso de regdanvimab como tratamiento para múltiples variantes de COVID-19, incluyendo la variante Delta Regdanvimab es el primer tratamiento para la COVID-19autorizado, aprobado por el Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos de Corea del Sur (MFDS); Más de 21366 personas tratadas con regdanvimab en 127hospitales en la República de Corea https://www.businesswire.com/news/home/20211112005459/es/

2021-11-12

El biosimilar CT-P16 de Celltrion ha sido sometido como alternativa de Avastin ante la EMA Celltrion ha confirmado que ha presentado su biosimilar de bevacizumab (CT-P16) ante la Agencia Europea de Medicamentos, habiéndolo presentado previamente a los reguladores tanto en Corea y los EE. UU. CT-P16 será el tercer fármaco biosimilar contra el cáncer de Celltrion después de Truxima (rituximab) y Herzuma (trastuzumab)". A principios de octubre, la compañía reveló que había presentado CT-P16 al Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos de Corea, así como a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Bevacizumab es un medicamento que se une a una proteína llamada factor de crecimiento endotelial vascular para ayudar a prevenir la formación de los vasos sanguíneos nuevos que los tumores necesitan para crecer. https://generics.pharmaintelligence.informa.com/GB151383/Celltrion-Confirms-EU-Bevacizumab-Filing

2021-11-08

Brasil tuvo el mayor número de casos confirmados deCOVID-19 en América Latina con un promedio de 35.000 casos por día. Desde el comienzo de la pandemia, al menos uno de cada 10residentes ha sido infectado, un total de20,249,176 casos reportados. La Agencia Brasileña de Reglamentación de la Salud (ANVISA)ha otorgado una autorización de uso de emergencia (EUA) para el tratamiento con anticuerpos monoclonales de Celltrion Healthcare de Corea de Sur para COVID-19,regdanvimab (CT-P59) para la enfermedad COVID -19-19-19 de leve a moderada qu eno requiere oxígeno suplementario y que un alto riesgo de progresión a COVID grave. https://www.thepharmletter.com/article/brazil-s-anvisa-grants-eua-for-celltrion-s-regdanvimab

2021-08-17

Health Canada ha otorgado una revisión prioritaria al anticuerpo monoclonal experimental de Celltrion Healthcare, regdanvimab(CT-P59), para el tratamiento de Covid-19. En mayo, Celltrion presentó una nueva presentación de medicamentos (NDS) a la agencia. La empresa señaló que la fase de selección se completó y que la solicitud fue aceptada para su revisión. El proceso de envío continuo ayuda a la empresa a enviar datos e información de seguridad y eficacia cuando estén disponibles. Además, permite a Health Canada comenzar el proceso de revisión de inmediato, ya que los datos están disponibles continuamente, para acelerar el proceso de revisión general. https://www.pharmaceutical-technology.com/news/celltrion-priority-review-regdanvimab/

2021-08-09

Inhalon Biopharma es una empresa de inmunoterapia que desarrolla una plataforma de anticuerpos inhalados de "atrapamiento de mucosas" para tratar una variedad de infecciones respiratorias agudas, anunció hoy que se está asociando con. para desarrollar IN-006, una forma inhalada de regdanvimab, para el tratamiento de pacientes con COVID-19. "Trabajar con Inhalon para desarrollar una forma inhalada de regdanvimab nos permitirá llegar más directamente al virus en las vías respiratorias donde comienza la infección", Cell dijo SungHyun Kim, Jefe de la División de Ciencias Médicas. "El regdanvimab será el primer anticuerpo que se nebulizará e inhalará contra COVID-19 que ya ha demostrado eficacia en un estudio previo de fase 3. su propia casa". Acerca de Regdanvimab (CT-P59) T-P59 se identificó como un tratamiento potencial paraCOVID-19. Los estudios preclínicos in vitro e in vivo muestran que CT-P59 se une fuertemente a SARS-CoV-2 RBD y neutraliza significativamente las variantes de tipo salvaje y mutante de interés, incluida la variante Alpha. Los resultados de los ensayos clínicos globales de fase I y II de CT-P59 demostraron un perfil prometedor de seguridad, tolerancia, efecto antiviral y eficacia en pacientes con síntomas leves a moderados deCOVID-19. Celltrion también ha comenzado recientemente el desarrollo de un cóctel de anticuerpos neutralizantes con CT-P59 contra nuevas variantes emergentes de SARS-CoV-2. https://pipelinereview.com/index.php/2021072378787/Antibodies/Inhalon-Collaborates-with-Celltrion-Inc.-to-Develop-Nebulized-Form-of-Regdanvimab-to-Treat-COVID-19-Patients-at -Home.html

2021-08-06

Celltrion se ha propuesto desarrollar una plataforma de vacuna de ARNm de próxima generación la firma de un acuerdo con TriLink BioTechnologies (TriLink) de los Estados Unidos. TriLink es una organización de fabricación y desarrollo por contrato (CDMO) basada en una plataforma de ARNm ubicada en San Diego, California. La compañía tiene tecnología CleanCap para desarrollar vacunas de ARNm. TriLink también puede proporcionar transferencia de tecnología con materiales utilizados durante los ensayos clínicos.  Mientras tanto, Celltrion está fortaleciendo su plataforma para hacer frente a las variantes de Covid-19 al continuar la neutralización celular y los ensayos de experimentos con animales para su tratamiento con anticuerpos Covid-19, Regkirona (CT-P59). Además, la compañía está acelerando la actualización de las formulaciones de Regkirona en cooperación con la firma biológica estadounidense Inhalon Biopharma, que tiene patentes y concu tecnologías relacionadas con autramentandient el anti halci opos in autra el desarrollo anti por o 19 https://www.koreabiomed.com/news/articleView.html?idxno=11819

2021-08-06

Celltrion Healthcare firma un contrato exclusivo para suministrar Herzuma® (trastuzumab) al Gobierno Federal de Brasil, que representa alrededor del 80 por ciento del mercado brasileño de trastuzumab Celltrion Healthcare anunció hoy que la compañía ha firmado un contrato para suministrar sus dos terapias contra el cáncer: Herzuma®(trastuzumab) y Truxima® (rituximab) al mercado brasileño. Con base en esta oferta exitosa en Brasil, Celltrion Healthcare planea acelerar su expansión de mercado en el mercado latinoamericano. Como parte de estos esfuerzos, en marzo de 2021, Celltrion Healthcare inició la venta directa de Remsima® (infliximab) en Colombia y planea adoptar adicionalmente el modelo de venta directa de Truxima®(rituximab) y Herzuma® (trastuzumab) en junio y julio respectivamente. Además, Celltrion Healthcare planea expandir su modelo comercial de ventas directas a Perú y Chile en el tercer trimestre de este año. https://www.celltrionhealthcare.com/en-us/board/newsdetail?modify_key=512&pagenumber=1&keyword=&keyword_type=

2021-08-06