Celltrion obtiene revisión prioritaria en Canadá para regdanvimab
등록일
2021-08-09
Health Canada ha otorgado una revisión prioritaria al anticuerpo monoclonal experimental de Celltrion Healthcare, regdanvimab(CT-P59), para el tratamiento de Covid-19.
En mayo, Celltrion presentó una nueva presentación de medicamentos (NDS) a la agencia. La empresa señaló que la fase de selección se completó y que la solicitud fue aceptada para su revisión.
El proceso de envío continuo ayuda a la empresa a enviar datos e información de seguridad y eficacia cuando estén disponibles.
Además, permite a Health Canada comenzar el proceso de revisión de inmediato, ya que los datos están disponibles continuamente, para acelerar el proceso de revisión general.
https://www.pharmaceutical-technology.com/news/celltrion-priority-review-regdanvimab/