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Celltrion desarrolla un tratamiento combinado con anticuerpos neutralizadores, con CT-P59 para abordar la propagación de las variantes de COVID-19 usa

등록일 2021-02-11
  • Celltrion se encuentra en proceso de desarrollo de un tratamiento combinado con anticuerpos neutralizadores con Regdanvimab (CT-P59) diseñado para luchar contra las nuevas variantes emergentes
  • CT-P59 ha demostrado su capacidad neutralizadora contra mutaciones emergentes clave, incluyendo la variante británica, además de seis mutaciones genómicas de las variantes de SARS-CoV-2
  • Celltrion ha creado una oferta de anticuerpos de COVID-19 y una plataforma de desarrollo clínico para ayudar a combatir la propagación de las mutaciones del virus

INCHEON, Corea- ( BUSINESS WIRE ) -El Grupo Celltrion ha anunciado hoy que CT-P59, un candidato a tratamiento con anticuerpos monoclonales para la COVID-19, ha confirmado su potencia neutralizadora frente a las mutaciones del virus emergentes y que la compañía ha iniciado el desarrollo de un nuevo tratamiento combinado con anticuerpos neutralizadores con CT-P59

La Agencia de Control y Prevención de las Enfermedades de Corea (KDCA) ha evaluado y confirmado, de manera independiente, que CT-P59 neutraliza con éxito las primeras variantes de SARS-CoV-2 identificadas en el Reino Unido (B.1.1.7 )), además de las seis mutaciones genómicas de las variantes de SARS-CoV-2 (variantes S · L · V · G · GH · GR). También han informado de que otra terapia combinada de CT-P59 con otro candidato a anticuerpo monoclonal ha demostrado su capacidad neutralizadora frente a las variantes británicas (B.1.1.7) y sudafricana (B.1.351).

A fecha 19 de enero de 2021, según los medios y las fuentes oficiales, se búsqueda identificado aproximadamente 2000 casos de la variante VOC 202012/01 (variante de interés, año 2020, mes 12, variante 01, anteriormente denominada VUI, variante enigación) , en 60 países. En la UE / EEE, se han identificado unos 1300 casos en 23 países. Fuera de la UE / EEE, se han identificado unos 700 casos en 37 países. Uno

Para obtener anticuerpos neutralizadores potentes frente a las nuevas variantes emergentes y para minimizar el tiempo de ejecución para introducir tratamientos combinados con CT-P59, Celltrion previamente capturó un total de 38 potentes anticuerpos neutralizadores contra el SARS-CoV-2 en que el anticuerpo propuesto N.º 32 producía títulos neutralizadores frente a nuevas cepas emergentes en el Reino Unido y Sudáfrica. Usando una gama de anticuerpos ya creados y animados por la potencia confirmada sobre varias mutaciones, Celltrion ha comenzado a desarrollar un tratamiento combinado con anticuerpos neutralizadores, con CT-P59, para luchar contra las nuevas variantes emergentes de SARS-CoV-2.

Hasta la fecha, CT-P59 ha reducido significativamente el riesgo de hospitalizaciones y oxigenaciones relacionadas con la COVID-19 hasta el Día 28, reducir la tasa de progresión a COVID-19 grave en un 54% para pacientes con síntomas leves a moderados y un 68% para pacientes de 50 años o más, y acortar significativamente el tiempo hasta la recuperación clínica, entre 3,4 y 6,4 días más rápido que con placebo. Actualmente, un estudio clínico internacional de Fase III está reclutando y comprobar lograr la participación de 1172 pacientes con síntomas leves a moderados de COVID-19 en más de 10 puntos del globo para evaluar la eficacia y la seguridad de CT-P59.

El profesor e investigador principal, Adrian Streinu-Cercel, Médico, Doctor en Medicina, Profesor de Enfermedades Infeccionas en la Universidad de Medicina y Farmacia Carol Davila de Bucarest, Rumanía, comentaba: "CT-P59 ha demostrado su capacidad hastacortera el tiempo clínica y reducir la tasa de progresión hacia una COVID-19 severa.Desde el ensayo clínico, uno de mis pacientes con COVID-19, de 85 años de edad y con patologías previas, se ha recuperado del virus en 48 horas tras ser tratado con CT- P59. El tratamiento con propósitos propuestos sería más útil en los 3-5 siguientes a un test positivo para el virus.Esto será de gran ayuda para aliviar la carga actual de los sistemas y los recursos sanitarios ".

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