Celltrion se acerca al mercado de anticuerpos COVID-19
Celltrion se acerca al mercado de anticuerpos COVID-19 después de los resultados alentadores de los estudios para su terapia con anticuerpos para COVID-19. La primera partede un ensayo de fase 2/3 que muestra que podría reducir los tiempos de de recuperación y las posibilidades de progresión de una enfermedad moderada a más grave.
Hasta que el COVID-19 apareció, Celltrion era mejor conocido por producir biosimilares, que son sucedáneos de medicamentos biológicos que han demostrado ser tan seguros y efectivos en rigurosos ensayos y pruebas.
Pero lacompañía está utilizando su experiencia para desarrollar una terapia de anticuerpos, "el CT-P59", para ayudar en el esfuerzo contra la pandemia.
La parte I del ensayo incluyó a 327 pacientes con síntomas leves a moderados de COVID-19 en tres grupos de tratamiento (40 mg / kg, 80 mg / kg y placebo), en los queaproximadamente el 60% de los pacientes con síntomas moderados padecíanCOVID-19 . neumonía relacionada.
Este análisis de datos ha demostrado que en el día 28, los pacientes tratados con CT-P59 presentaban un riesgo significativamente reducido de hospitalización y oxigenación relacionada con COVID-19 sin mortalidad.
En comparación con placebo, los pacientes tratados con CT-P59 informaron tasas de progresión reducidas a COVID-19 grave en un 54% para los pacientes leves amoderados y un 68% para los pacientes moderados de 50 años o más.
Los grupos de tratamiento con CT-P59 también informaron que el tiempo de recuperación clínica fue significativamente más corto, de 3,4 a 6,4 días más rápido en comparación con el placebo.
Lospacientes tratados con CT-P59 se recuperaron 3,4 días antes que los del grupoplacebo, mientras que los pacientes con neumonía informaron que su tiempo de recuperación fue 5,1 días más corto en comparación con el placebo.
Un grupode pacientes con enfermedad moderada de 50 años o más tratados con CR-P59 informó que su tiempo de recuperación fue 6,4 días más corto que el placebo, dijo la compañía.
Los pacientes tratados con CT-P59 redujeron rápidamente y significativamente la carga viral hasta el día 7 en comparación con el placebo. Los resultados de primera línea del ensayo muestran que CT-P59 tiene un perfil de seguridad positivo, comparable al grupo placebo, sin que se hayan informado efectos adversos graves.
Las reacciones relacionadas con la infusión fueron leves y transitorias, y el grupode tratamiento con CT-P59 informó un 0,5%, en comparación con el 1,8% informado con placebo.
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